固體消毒劑FDA認證辦理流程有哪些?

    來電咨詢深圳訊科標準檢測機構工作人員,了解相關費用報價與周期等信息,固體二氧化氯(固體消毒劑),二氧化氯制劑 。具有較強的殺滅微生物作用,由于其毒性低,被廣泛應用于環境與水體的消毒。

    固體二氧化氯消毒劑:由草酸、檸檬酸、亞氯酸納、葡萄糖、糊精、氯化納、氯化鋁組成。將草酸與擰橡酸按1∶1.5-3混合研磨后,再與草酸等量的糊精混合,并在40℃-120℃活化150min。稱取上述物料總量1/2-1/8的亞氯酸鈉、氯化鋁和適量葡萄糖、氯化納混勻,制成白色粉狀制品,用聚乙烯塑料袋封口包裝,此即為粉劑固體二氧化氯消毒劑。
    將粉劑用壓片機壓成直徑12mm、厚度3mm、重量0.6g的片劑,用罩泡罩于聚氯乙烯板上,每板10片,每3塊裝成一盒,即為片劑固體二氧化氯消毒劑。系單組分固體白色粉狀和片狀產品,貯存、運輸、攜帶安全、穩定、方便,且二氧化氯含量高,所用原料均為食品級化工原料,其水溶液對飲水、食品、醫療器械的消毒、漂白,均無害,其殘留物亦能參與人體正常代謝。
    消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物,常見用于醫院消毒或者醫療器械的消毒,消毒劑屬于醫療器械,在FDA認證醫療器械類別里劃分為醫療器械一類,510k豁免,高標準豁免。 

    消毒劑FDA認證-FDA認證流程:
    1.客戶提供企業英文資料(若提供中文資料,我司可代為翻譯,翻譯后資料需要客戶公司蓋章回傳)。
    2.客戶提供產品詳細資料。
    3.FDA注冊工程師和美國合作伙伴(美代)共同拿到客戶資料并整理資料為注冊做準備。
    4.FDA注冊工程師和美國合作伙伴(美代)合作完成FDA注冊。
    5.拿到Facility RegistrationNumber,完成注冊。                                                                                                 深圳市訊科標準技術服務有限公司作為獨立第三方檢測機構,以公正、權威的非當事人身份,根據有關法律、標準或合同所進行的商品檢驗活動。將長期致力于為多領域客戶提供一站式檢測服務及綠色解決方案,憑借精確、高效、專業的檢測服務,協助企業全面提升產品品質!
    深圳市訊科標準服務宗旨: 
    我們秉承科學嚴謹的工作態度,為客戶提供快捷、公正、權威、國際的第三方咨詢,檢測,認證服務。 
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